作者：健管所碩士班陳玲萱同學

本次演講邀請到荷商波士頓科技（Boston Scientific）團隊來分享醫療器材產業RA（醫療法規事務）職務在台灣的經驗，而波士頓科技是全球最大的微創醫療器材公司之一，致力於利用創新的醫療解決方案改善人們的生活，提高全世界病患健康品質。

在簡單介紹完公司和講者個人背景後，講者詳細說明了RA的日常工作內容。RA主要是負責產品生命週期中，產品上市前核准以及產品上市後監控的部分，包含規劃一個完整的產品註冊計畫、處理醫療器材許可證登記、協助製造廠取得符合品質管理系統的相關證書等。此外，RA也需要進行產品後續的追蹤、來源流向管理，以及籌備產品的中文使用說明書、廣告刊登和登記的相關工作。因此，是時常需要與不同單位、部門進行溝通和開會的職業。 

為了應對這些工作內容，RA職務需要具備一些特定的個人特質和能力。首先是對法規的了解和認識，其次是獨立思考和解決問題的能力。由於RA工作涉及許多跨部門合作機會，良好的團隊合作能力、溝通能力、組織並整合各部門意見後，決定出優先順序的能力，這些都對於RA職務尤為重要。

後續講者也介紹了此次實習計畫內容，可以認識到臺灣醫材產業及法規現況，同時可以參與許多跨部門會議，學會運用及收集食品藥物管理署數據和資料，並參與到產品申請、規劃及上市後監測的生命週期，會完整體驗RA的工作內容，希望能將實習生培養成為波士頓科技的未來夥伴。因此，是一個內容非常豐富的實習機會，適合喜歡快節奏且具有挑戰精神的人加入。

最後，講者也強調，RA是企業內很重要的策略夥伴之一。這份職業並不只有表面上單純的紙本作業，而是每天都有新奇事物發生、需要許多跨部門合作與溝通、十分具有挑戰性和新鮮感的工作。